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苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg)
 
通用名:苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名:施慧达,SHI HUI DA
英文名:Levamlodipine Besylate Tablets
汉语拼音:Benhuangsuan Zuoxuan Auludiping Pian
 【成 份】
化学名称为:苯磺酸左旋氨氯地平,(s)-(-)-3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
【性 状】本品为白色片。
【适应症】
(1)高血压病,(2)心绞痛 
【规格】
            2.5mg(以左旋氨氯地平计)
 
【用法用量】
(1)治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加至5mg,一日1次。(2)本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调整剂量。
 
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

(1)苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察研究<2009-10-18>

苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察研究
汪捷猛牟正华张雪莲刘蕴生
130021吉林省长春市,吉林省人民医院
循环内科(汪捷猛、张雪莲、刘蕴生),
普外科(牟正华)
本项研究采用随机单盲对照试验方法,观察了苯磺酸左旋氨氯地(levo-amlodipine)治疗冠心病心绞痛的临床效果及安全性。兹报告如下:

临床资料

根据世界卫生组织(WHO)关于冠心病心绞痛诊断标准及分类,90例冠心病心绞痛患者,均为本院住院患者(观察时间1998年1月~11月),随机分为左旋氨氯地平组(观察组)60例和氨氯地平组(对照组)30例。两组的性别、年龄、病程及分型构成均衡。服药方法为:观察组给予左旋氨氯地平2.5mg,每日1次口服;对照组给予氨氯地平5mg,每日1次口服。服药时间均为上午8点。疗程两组均为4周。

统计学处理:显效与改善作为有效统计,并计算其有效率。均数显著性检验采用t检验。

结果

临床疗效为观察组总有效率86.7%(52/60),对照组总有效率83.3%(25/30);组间无统计学差异,P>0.05。心电图疗效为观察组总有效率60.0%(36/60),对照组总有效率63.3%(19/30);组间无统计学差异,P>0.05。观察组9例24小时动态心电图疗效,显效与改善有6例。观察组30例运动试验4周疗效,显效与改善各有9例,总改善率60.0%(18/30)。心脏作功指数(mbg/pondmetey/1000),观察组治疗前后为11051.4±1693.4和9512.8±1477.0;对照组治疗前后为11583.0±1694.0和10885.0±1558.0,两组治疗前后比较P<0.05,两组间比较P>0.05。

心率为观察组治疗前后78.2±9.2次/分和76.5±9.6次/分,对照组治疗前后78.6±8.8次/分和75.4±8.0次/分,两组比较均无明显变化,P>0.05。血压为观察组治疗前后140±23/83±11mmHg和126±17/76±5mmHg,对照组治疗前后148±38/87±12mmHg和136±31/80±7Hg(1mmHg=0.133kPa),两组患者收缩压和舒张压均有显著下降,尤其是收缩压下降更为显,P<0.01。两组在整个观察过程中均未发现血糖、血脂及肝肾功能变化。

讨论

左旋氨氯地平是中科院长春应用化学所研制的治疗高血压和冠心病心绞痛的新药,该药是氨氯地平的左旋同分异构体。其钙拮抗活性是氨氯地平的2倍。氨氯地平是一种双氢吡啶类钙拮抗剂,具有较长的生物活性和血管选择性。大量的临床研究已证实氨氯地平具有短期、中期和长期疗效,尤其对冠状动脉痉挛性心绞痛疗效更确切。本研究结果显示两组均能明显地缓解心绞痛症状,对心率均无明显影响,两组患者收缩压和舒张压均有显著下降,尤其对收缩压影响更大,提示左旋氨氯地平和氨氯地平对冠心病心绞痛合并高血压的患者最为适合。观察组和对照组均未出现任何严重的副作用,虽偶有轻微的面红、头晕、心悸等反应,但都不影响继续用药,数日后减轻或消失。

《中国循环杂志》2000年2月第15卷第一期(总第101期)

2)苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛临床观察<2009-10-18>

苯磺酸左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛临床观察
郑银香
浙江省瑞安市中医院西医内科
苯磺酸左旋氨氯地平是用于治疗高血压、冠心病的药。作者2000年2月~2002年8月,用左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛40例,取得较好临床效果报道如下。

1资料方法

1.1一般资料治疗组40例,男21例,女19例;平均年龄(58.5±5.3)岁;其中合并高血压20例,糖尿病9例,陈旧性心肌梗死1例,心功能Ⅱ级30例;对照组40例,男20例,女20例,平均年龄(60.5±4.3)岁,其中合并高血压18例,糖尿病8例,陈旧性心肌梗死2例,心功能Ⅰ级12例,心功能Ⅱ级28例。两组年龄、性别、病程等在统计学上均无显著差异。排除标准:Ⅱ度以上房室传导阻滞,窦性心动过缓,心功能Ⅲ级以上,血压<90/60mmHg。

1.2观察方法随机分为两组,治疗组口服左旋氨氯地平片每次2.5mg,1次/d;对照组口服消心痛,每次10mg,3次/d。以上疗程均为4周,心绞痛发作时,均加服硝酸甘油片,每天记录心绞痛发作频率(次/d),硝酸甘油消耗量(片/d)。于实验前后测血、常规、肝、肾功能、血脂,常规12导联ECG、ST段改变,以ST段缺血导联数(NST)和ST段缺血下移总幅度(MST)表示心肌缺血的范围和程度。

1.3疗效判断(1)显效:心绞痛发作减少≥80.0%,硝酸甘油用量减少>80.0%,ST段恢复正常;(2)有效:心绞痛发作及硝酸甘油用量减低50.0%~80.0%,ST段压低回升0.5mm以上;(3)无效:心绞痛发作与硝酸甘油用量减少<50.0%,ST段无改善。

1.4统计分析计量资料用t检验,计数资料用卡方检验。

2结果

2.1对心绞痛症状的疗效治疗组:显效13例,有效16例,无效11例,总有效率72.5%。两组疗效比较无显著差别(P>0.05)。

2.2对心绞痛发作频率的影响(次/d)治疗组:显效15例,有效22例,无效3例,总有效率92.5%;对照组:显效13例,有效21例,无效6例,总有效率85.0%。两组治疗后均显著降低心绞痛频率,两组心绞痛发作频率减少的百分率比较无显著差别(P>0.05),但治疗组优与对照组。

2.3对ECG、ST段MST和MST的疗效治疗组治疗组:显效14例有效组13例,无效13例,总改善率67.5%;对照组:显效4例,有效15例,无效21例,总改善率47.5%。两组ECG、ST段MST和MST总改善率显著差别(P<0.05)。

2.4硝酸甘油消耗量比较治疗组:显效20例,有效15例,无效5例,总有效率87.5%;对照组:显效16例,有效16例,无效8例,总有效率80.0%。两组均能减低硝酸甘油消耗量,两组比较无显著差别(P>0.05)。

2.5不良反应治疗组有1例面红,对照组有3例面红、2例头痛,均未加处理,继续服药后副作用小时。两组用药好,对血、血常规、肝、肾功能、血脂均未见明显影响。

3讨论

左旋氨氯地平是一种双氯吡啶类药物,具有较强的生物活性和血管选择性。主要选择性扩张冠状动脉,肾血管和脑血管,并具有潜在的利尿和治疗粥样硬化作用。对血管有较高的亲和力,能显著地延长缺血性心肌病患者的运动时间和运动至心绞痛发作时间,减少心绞痛的发作次数和硝酸甘油的消耗量。对短期、中气和长期,尤其是对冠脉痉挛心绞痛更有效。本观察采用随机的左旋氨氯地平片和消心痛片治疗冠心病心绞痛对比,经4周的治疗,结果显示两组均能明显地缓解冠心病心绞痛的症状,总有效率分别为85.0%和72.5%;用药后心绞痛发作频率分别减少92.5%和85.0%;硝酸甘油消耗量分别减少87.0%和80.0%;虽然上述疗效两组间均无显著差别(P>0.05)。但在心绞痛症状的缓解和发作频率的减少、先酸甘油消耗量减少上,治疗组优于对照组。对ECG、ST段MST和MST的改善方面,治疗组于对照组有明显差异(P<0.05)。其结果提示左旋氨氯地平片,可明显扩张冠脉,改善冠脉的血液供应,降低心肌耗氧,减轻心脏功能,从而缓解心绞痛。治疗过程中,治疗组仅1例出现面红,而对照组3例出现副反应。因此作者认为左旋氨氯地平片对冠心病心绞痛不仅有良好的疗效,而且可以预防心绞痛的发作,是一种长效、安全、服用方便,以及不良反应少的抗心绞痛和抗高血压的药物。是治疗冠心病心绞痛较为理想的药物,值得临床推广使用。

参考文献

VanZPA.SimidamitesandDifferenceBetweenCalciumAntagonists:Pharmacological.Aspects.Hypertens.1993.11(11):3《浙江临床医学》2003年10月第5卷第10期

(3)苯磺酸左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭肾性高血压的临床观察.<2009-10-14>

苯磺酸左旋氨氯地平治疗慢性肾功能衰竭肾性高血压的临床观察
刘阳贵,郭文涛
鹤壁市第一人民医院心内科,河南458030
肾性高血压是慢性肾功能衰竭(CRF)恶化的主要因素之一。因此寻求一种疗效好、肾毒性小的降压药物,对延缓CRF的发展有重要意义。本研究应用左旋氨氯地平(施慧达、施慧达药业集团(吉林)有限公司)治疗慢性肾功能衰竭肾性高血压18例,疗效尚好,现报道如下:

1资料和方法

1.1对象选择2003年4月以来住院病人18例为治疗组,男11例、女7例,年龄37~62岁,平均年龄(56.2±6)岁。另组为2002年6月以来收住的住院病人21例,男12例,女9例,年龄40~63岁,平均年龄(58.1±7)岁。两组病人病程均为8~16年,伴有血压增高,肾功能不同程度的损害,血肌酐>442mmol/L,两组病人在性别、年龄病程及CRF分分期(CRF分期按李士梅主编的《临床肾脏病学》)等无显著差异,所有病人排除泌尿系感染,心衰、发热、药物等影响。

1.2方法治疗组的18例病人均予必要的内科综合治疗,停用对血压和尿蛋白有影响的一切药物一周。选用左旋氨氯地平每日7.5mg,分2次口服,每日监测血压变化。该组病人服药24h后,血压开始不同程度下降,其中14例降至20.0/12.7kPa(150/95mmHg)上下,次日开始减量,每日1次,每次5mg,治疗8周。另有4例血压下降明显平均160/933kP(120/70mmHg)立即停药观察,血压回升次日再给予每日5mg治疗8周。另组21例均服得高宁(硝苯地平缓释片,山东德州制药厂生产)每日40mg,双氢克尿噻每日50mg,分2次口服,治疗8周。

1.3观察指标治疗前及疗程结束后连续3d测同一时间血压,取其平均血压值。疗程前后没24h尿蛋白、血尿素氮(BuN)血肌酐(Cr)血钾、血钠,24h尿蛋白定量用磺基水杨酸法。血BuN、Cr、血钾用全自动生化分析仪测定。

1.4统计学处理数据以x±s表示,采用配对t检验。

结果

治疗8周后,治疗组降压作用治疗前后(组内)及与对照组(组间)相比有显著差异(P<001~005),治疗组治疗前后肾功能、血钾对比均无明显差异,对照组BuN、血钾有轻度升高,但无统计学差异。治疗组24h尿蛋白定量治疗前后(组内)相比及与对照组治疗后(组间)相比均显著减少(P<001),见表1。

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